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3T - Introducción al mundo de las validaciones

Proveedor Autorizado por el CIAPR - #36


3 Horas Técnicas de Contacto

3T - Introducción al mundo de las validaciones is available for purchase in increments of 1
$50.00

Details

Details

Título: Introducción al mundo de las validaciones

Horas de contacto: 3 horas técnicas

Idioma: Español

Descripción

El objetivo de este curso es proporcionar al participante con información práctica - pero completa - del campo de la validación en la industria farmacéutica , dispositivos médicos y las industrias de biotecnología. Esta formación muestra cómo llevar a cabo ejercicios de validación con éxito mediante la comprensión de los conceptos fundamentales en este campo.

 

Algunos de los temas que se tratarán son:

  1. ¿Por qué Validar?
  2. Historia y Reglamentos claves a nivel mundial
  3. Tipos de validaciones y calificaciones
  4. La validación del ciclo de vida
  5. Ejemplos de validación ejercicios sometidos a escrutinio de los reguladores

Recurso: 

Gerardo Gómez; PhD tiene más de 20 años de experiencia en las áreas de validación, técnicos y de manufactura en varias compañías Fortune 500 de farmacéuticos. Él tiene un grado en Ingeniería Química por la Universidad de PR y doctor en Farmacia por la Universidad de Michigan.
ECHO Consulting Group, Inc. es una empresa dedicada a brindar servicios profesionales en las áreas de validación y documentación. ECHO Consulting Group saca su fuerza de la experiencia técnica de su personal. Estos intercambios de conocimientos técnicos y experiencia ayudarán a su organización a alcanzar sus metas.
El personal de ECHO Consulting Group cuenta con una vasta experiencia en la validación, áreas de manufactura y de calidad y en la prestación de un paquete de documentación compatible completa, fiable y reglamentario como la evidencia para apoyar los ejercicios de validación. Con la combinación de la experiencia y el conocimiento de nuestro equipo, realmente podemos ayudar a hacer una diferencia en su organización. En ECHO Consulting Group, nos esforzamos por la excelencia.
Nuestros recursos tienen experiencia en calidad / validación / fabricación / documentación en el campo farmacéutico y la biotecnología tambien en las áreas de Gestión de Proyectos, Validación de Procesos, Servicio de Validación, Equipo / Sistemas / Utilidades Validación, Ordenador de validación, la validación del proceso de embalaje, procedimientos normalizados de trabajo, cumplimiento de normativas y apoyo de procesos de fabricación para la industria farmacéutica.
 
Además de proporcionar servicios de validación, nuestra empresa trae a Puerto Rico recursos de validación relacionados pendientes para que las empresas farmacéuticas pueden ofrecer a sus profesionales una educación superior y continua en esta área.
 
Para obtener más información para personalizar y en el local seminarios, póngase en contacto con nosotros en:
echocg@echo-cg.com 
Teléfono: 787-704-6864
Fax: 787-653-8957

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